2017年，诺华自主研发的CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准用于治疗急性淋巴细胞白血病；同年8月，美国FDA又批准了Kite Pharma的细胞疗法Yescarta用于治疗大B细胞淋巴瘤。自此，CAR-T细胞治疗对血液瘤的治愈有了临床印证，以细胞免疫治疗癌症从此开启了加速时代。

眼下，已经有部分血液瘤患者可以从CAR-T细胞疗法中得到解脱，然而血液瘤其实仅占癌症组成的10%，剩余90%的癌症患者都为实体瘤，实体瘤是指那些有形肿块的肿瘤，例如肺癌、结肠癌、乳腺癌等。这些肿瘤由于特定聚集于某些病发部位，形成了特殊的微环境，让免疫细胞难以抵达或者难以识别，这就让新型的CAR-T细胞疗法在实体瘤面前也略显束手无策。

这些周围组织中没有或者只有很少免疫细胞的肿瘤因为其缺乏免疫原性，被学术界形象地称之为“冷肿瘤”；与之相反，那些具备免疫原性能够被免疫细胞精准识别的肿瘤则被称之为“热肿瘤”。“冷肿瘤就像是一座被护城河环绕的城堡，被护城河阻拦的T细胞难以攻击城堡，而城堡内的T细胞又很少，因此检查点抑制剂的疗效可能不及对抗热肿瘤的疗效。”这是著名免疫学家Laurie H. Glimcher博士在解释传统免疫疗法为何难以攻克冷肿瘤时说道。

不过同样在2017年，上海一家生物技术公司成立，这家公司面向的正是传统免疫疗法难以攻克的实体瘤领域，它就是上海鑫湾生物科技有限公司（简称：鑫湾生物）。早在2017年前，鑫湾生物创世团队就早早对实体瘤进行了数年的科学研究，尝试通过肿瘤微环境激活杀伤的技术，把“冷肿瘤”激活成“热肿瘤”，而这项科研成果也同样是在2017年以企业的形式进入了产业化研发阶段。

专业医学出生，鑫湾生物初创团队汇集顶尖免疫学专家

鑫湾生物创始人徐建青是复旦大学特聘教授/研究员、国际知名免疫学家，徐建青教授从本科直至博士后一直专精于医学研究，曾任美国遗传与人类疾病研究所资深研究助理、中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心副研究员。

鑫湾生物创始人 徐建青教授

1997年，徐建青教授在美国遗传与人类疾病研究所从事了3年的博士后研究，随后又成为该研究院资深研究助理从事了3年工作；2004年，徐建青教授回国后，陆续从事了8年的医学相关工作。

从科研到临床，徐建青教授在医学领域都积累了丰富的经验，让他能够敏锐地洞察到临床真正的需求，“医学需要的是能够解决实际应用问题的科学技术与产品服务，所以我们学医人的最终目标都是解决根本的疾病问题。”徐建青教授说道。由于纯正医学的出身，也让徐建青教授更能理解疾病背后的发病机理与特征，对疾病的深入理解让他相对于非科班出身的创业者更具优势，而在中美两国科学界、产业界的深耕也让徐建青教授积累了更多的人脉与更广的眼界。

2012年开始，徐建青教授团队开始进行一些肿瘤免疫学/肿瘤微环境的应用研究，这一做便是5年，而作为免疫学专家的徐建青教授自然也知晓细胞免疫学对治愈癌症的社会价值，“如果想要我们的研究让更多人真正受益，那么我认为创办企业进入产业化研发是必经之路。”徐建青教授告诉动脉网。随着国家对肿瘤细胞治疗产业越来越重视，徐建青教授团队也在2017年这个细胞治疗元年完成了首次创业团队“鑫湾生物”的组建。

鑫湾生物首席技术官宋瑞江博士曾是美国FDA科研审药人，全球肿瘤免疫治疗/抗体治疗专家，其参与研发的专利产品已进入临床Ⅲ期试验。除了专业的硬实力创世团队，鑫湾生物的专家顾问也同样大牛云集。

实体瘤的三大难：传统细胞疗法为何难以攻克实体瘤？

我们都知道，细胞免疫疗法主要利用人类机体内自然存在的免疫细胞，以人为“赋能”的方式使其能够精准识别肿瘤细胞进行杀伤，从而达到治疗癌症的效果。而这在其中，能够让免疫细胞精准识别肿瘤的关键便是肿瘤细胞表面的特异性靶点，免疫细胞探头与肿瘤细胞靶点特异性识别后让癌细胞无所遁形。

然而这样的抗癌机理似乎只对分散于周身的血液瘤更有作用，对于盘踞在一处的实体瘤显得有心无力。徐建青教授解释道，用免疫细胞疗法治疗实体瘤效果不佳的原因主要有三方面：

其一，实体瘤缺少完全特异性的靶标，其表面靶标往往与正常组织的靶标有所交叉，也就意味着针对这类靶标进行药物开发的细胞疗法会对正常表达此靶标的正常组织细胞进行杀伤，从而引发副作用，其安全性有待商榷；同时，免疫细胞也会在肿瘤外围而非肿瘤内消耗了大部分力量。

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